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의료기기 정보 및 소프트웨어 버전
본 제품은 의료기기입니다.
의료기기 외의 목적으로 사용할 수 없습니다.
제품명Minds.NAVI-AI
모델명Minds.NAVI-AI
제품버전v1.0.0
품목명심리평가소프트웨어 / B5BXXA1 [2등급]
제조업허가번호허가 후 기재
허가(인증·신고)번호허가 후 기재
의료기기 표준코드(UDI)허가 후 기재
제조자㈜마인즈에이아이
제조국대한민국
[사용목적]
본 제품(Minds.NAVI-AI)은 의료기관에서 의료진이 주요우울장애가 의심되는 대상자의 정신건강 상태를 평가하기 위해 사용하는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어입니다. 자가보고식 평가를 통해 획득한 PROVE 기반 심리지표와 기상 직후, 기상 후 30분 및 기상 후 60분에 측정한 타액 코티솔(Cortisol) 정보를 입력받아 기계학습 기반 알고리즘으로 분석하며, 대상자를 정상군 또는 주요우울장애 의심군으로 선별하여 결과를 제공함으로써 의료진의 임상적 판단을 보조합니다. 본 제품은 주요우울장애를 단독으로 진단하거나 치료 방침을 결정하기 위한 목적으로 사용되지 않습니다.
사용대상은 만 19세 이상의 성인이며, 최종 진단 및 치료 결정의 책임은 담당 전문의에게 있습니다.
첨부문서는 전자형태로 제공됩니다.